Теплоносители в фармацевтической промышленности

Некоторые отрасли промышленности, в силу специфики своей деятельности, обязаны строго соблюдать жесткие нормы качества и безопасности. Так, одной из наиболее регламентированных и тщательно контролируемых сфер, наряду с пищевой индустрией, по праву считается фармацевтика.

Весь цикл создания лекарственных средств, от закупки первичного сырья до логистики готовой продукции, протекает в строгом соответствии с нормативными актами.

При этом ключевым приоритетом выступает безопасность выпускаемых препаратов, гарантирующая их эффективность и отсутствие вреда для здоровья человека. Системный контроль охватывает буквально каждый объект предприятия и производственные операции, включая вспомогательные инженерные системы и рабочие среды, которые в них циркулируют.

В том числе применение промышленных теплоносителей при производстве лекарств подлежит жесткому регулированию. Во-первых, несмотря на использование в закрытых системах, все еще не исключается риск утечек. Во-вторых, химический состав растворов, а также их физико-химические свойства и условия эксплуатации могут оказывать непосредственное влияние на производственный процесс.

В-третьих, промышленные теплоносители для инженерных систем фармацевтического производства должны соответствовать национальным и международным стандартам GMP (Good Manufacturing Practice). Основным документом в Российской Федерации является ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Соответственно, сертифицированная продукция компании «Savia» отвечает стандартам качества, предъявляемым к теплоносителям для фармацевтической отрасли.

Можно выделить ключевые критерии выбора теплоносителей в фармацевтике, к которым относятся высокий уровень безопасности, нетоксичность, экологичность и соответствие нормативным актам. Наиболее подходящим вариантом в таком случае являются пропиленгликолевые теплоносители. Они не только соответствуют всем нормам, но и вовсе не представляют опасности как для лекарственной продукции, так и для персонала организации. Кроме того, их отличительные физико-химические характеристики позволяют применять данные растворы в широком диапазоне температур и обеспечивают химическую инертность, что критически важно для стабильности производства.

Использование пропиленгликоля в теплообменниках в фармацевтике подразумевает решение задач по контролю температуры реакторов, поддержанию работы систем охлаждения, нагрева, а также его применение для отопления и кондиционирования. Учитывая эту многофункциональность и эффективность, растворы на основе пропиленгликоля являются наиболее распространенными и подходящими теплоносителями для фармацевтической промышленности.

 Как и говорилось ранее, пропиленгликоль безопасен для человека и окружающей среды, что нельзя сказать о теплоносителях на основе этиленгликоля. Последние по этой причине применяются исключительно в герметичных системах. Этиленгликоль категорически не подходит как для тепловых процессов фармацевтического производства, так и для других систем данной отрасли. 

Помимо отличительной температуры кристаллизации вещества, пропиленгликоль обладает хорошими теплофизическими свойствами. Качественные пакеты ингибиторов позволяют снизить агрессивность среды ко многим материалам. 

Не стоит пренебрегать нормами безопасности, экологией и здоровьем и жизнью людей, именно поэтому разработаны соответствующие стандартам виды теплоносителей, применяемых в фармацевтике. Кроме того, необходимо регулярное комплексное обслуживание теплоносителей для своевременного выявления проблем.

Наравне с пропиленгликолем в фармацевтической отрасли широко используется вода. Ее уникальные теплофизические свойства, в частности высокая теплоемкость, дают возможность без лишних затрат повысить производительность систем терморегулирования.

Однако естественное агрессивное воздействие воды на металлические материалы оборудования требует обязательной дополнительной подготовки. Такие процессы, как дистилляция или деионизация, значительно снижают ее коррозионную агрессивность и минимизируют риск появления накипи. Существенным минусом такого теплоносителя считается его узкий диапазон рабочих температур. К ним относятся замерзание при 0°C и кипение при + 100°C.

Еще одним безопасным теплоносителем в фармацевтической промышленности считаются водные растворы глицерина, отличительной чертой которого является наивысшая степень безопасности и биоразлагаемости. Он иногда используется в качестве альтернативы пропиленгликолю, когда требуется применение вещества растительного, а не синтетического происхождения. Несмотря на положительные характеристики, глицерин обладает высокой вязкостью, что затрудняет использование при отрицательных температурах и требует дополнительной мощности оборудования. 

В некоторых случаях, когда температура предельно высока (вплоть до +300°C и выше), допускаются термостойкие синтетические масла. Они требуют как прохождения дополнительных сертификаций, так и соответствия стандартам пищевой продукции, что делает их пригодными для использования при изготовлении лекарств. Благодаря этим мерам, даже при риске утечек они не окажут критического влияния на безопасность конечного продукта или персонала.

Особенности применения теплоносителей в фармацевтической промышленности определяются не только строгой регламентацией стандартов и пакетом нормативных актов, но и другими факторами, такими как тип производства, особенности инженерных систем, технологические условия процесса и многое другое. Именно в такие моменты требуется профессиональная консультация, которую предоставляют специалисты компании «Savia».

Уместность применения различных видов теплоносителей в фармацевтической промышленности.

Даже при правильном подборе вещества и успешном внедрении, постоянная работа систем требует периодического лабораторного анализа теплоносителей. Полученные результаты отражают текущее состояние рабочей среды, а также степень износа как самого оборудования, так и жидкости. Если же возникает необходимость в замене или утилизации теплоносителя, компания "Savia" готова оказать квалифицированную помощь в строгом соответствии со всеми действующими нормами и стандартами.